Manufacturing Support Engineer

Location: 

Bern, CH

 

 

Manufacturing Support Engineer (w/m)

 

Hauptaufgaben

  • Verantwortlich für die Bearbeitung und Begutachtung von Abweichungen, welche innerhalb der Produktion entdeckt und rapportiert werden
  • Verantwortlich für die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und Produktion
  • Erstellung, termingerechte Durchführung und Überwachung von Change Controls
  • Verantwortlich für die Koordination der Abarbeitung von CAPAs aus Abweichungen, Untersuchungen oder Inspektionen, resp. Audits
  • Initiieren und Umsetzen von Prozessverbesserungen in der Produktion (Operational Excellence)
  • Generelle Schnittstelle zwischen den Abteilungen in der Produktion, sowie zwischen der Produktion und den Abteilungen QA, QC, Engineering und Regulatory Affairs
  • Generelle Überwachung der Abläufe in der Produktion von auf Konformität mit cGMP-Richtlinien, sowie lokalen und globalen Qualitätsrichtlinien von Emergent BioSolutions
  • Mitarbeit in Projekten innerhalb der Produktion und abteilungsübergreifend
  • Unterstützung der Technologie Transfers von neuen Produkten an den Standort

Unsere Erwartungen:

  • Akademische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) im Bereich Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbar oder weitreichende Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie/ Pharmatechnologie
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Fundiertes Know-how bezüglich dem Arbeiten nach cGMP
  • Inspektionserfahrung
  • Eigeninitiative, Belastbarkeit, Entscheidungsfähigkeit, Urteilsvermögen, Selbständigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise

ABOUT EMERGENT

Protecting and Enhancing 1 billion lives by 2030 focuses our energy to improve the quality of life for individuals around the world, giving them the opportunity to experience the fullness of life.

Our drive towards this vision informs all of our actions—whether it is our approach to product development, manufacturing, encouraging employee health and wellness or giving back to the community—we strive every day to achieve this shared goal.

WE BELIEVE IN OUR VALUES

  • Stand shoulder to shoulder no matter what
    • We combine our best thinking and communicate openly to support each other.
  • Break through thinking
    • We take smart risks, pursue innovation and challenge ourselves to constantly improve.
  • Own it always
    • Every person at Emergent is engaged and accountable for delivering on our commitments.
  • Compete where it counts
    • We set the right goals and respect each other as we conquer them together.