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QA Specialist

Location: 

Bern, CH

Emergent BioSolutions widmet sich einer einfachen Aufgabe: dem Schutz und der Verbesserung des Lebens. Als globales Spezialpharmaunternehmen bietet Emergent Gesundheitsdienstleistern und Regierungen spezialisierte Produkte an, um auf medizinische Bedürfnisse und neue Gesundheitsbedrohungen einzugehen. Wir schätzen die Vielfalt, die jeder Mitarbeiter mitbringt, und während wir nach Menschen suchen, die unsere Grundwerte teilen, leben wir auch von der Differenz. Mit Hunderten von talentierten Mitarbeitern, die rund um den Globus arbeiten, ist Emergent ein wachsendes Unternehmen mit einer Vielzahl von wissenschaftlichen, technischen und beruflichen Karrieremöglichkeiten weltweit.
 

Bei Emergent BioSolutions Berna, der Schweizer Tochtergesellschaft, arbeiten neben der Produktion auch Fachleute in den Bereichen Qualitätssicherung und -kontrolle, Supply Chain und Regulatory Affairs. Mit mehr als 140 Mitarbeitern am Schweizer Standort von Emergent in Bern / Thörishaus steuern wir auf die nächste Wachstumsphase zu.

 

Zur Ergänzung und Verstärkung unseres Teams in der Produktion suchen wir eine/n 

 

QA Specialist Documentation and Training, 100%

 

Hauptaufgaben

  • Sicherstellung, dass Dokumente den Standards des elektronischen Dokumentenmanagementsystems entsprechen (Document Control)
  • Zeitnahe und effiziente Unterstützung der Systembenutzer bei der Handhabung von Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
  • Administrator des elektronischen Schulungsmanagementsystems
  • Unterstützung der Systembenutzer bei der Handhabung von Schulungen
  • Prüfung der hinterlegten Schulungsgruppen bei Dokumenten
  • Erstellung, Aktualisierung und Zuordnung von Personalschulungsprofilen
  • Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführen von GMP-relevanten Schulungen
  • Vertretung des Standorts in globalen Projekten
  • Umsetzung von globalen Initiativen am Standort
  • Durchführen von internen Audits bezüglich Guter Dokumentationspraxis

Unsere Erwartungen:

  • Naturwissenschaftliche oder gleichwertige Ausbildung in Life Sciences, Bachelor von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit GMP/GDP/Qualitätsdokumentation & Training
  • Inspektions- und Auditerfahrung
  • Kenntnis der lokalen und internationalen GxP Regularien
  • Exakte Arbeitsweise, starke Kundenorientierung sowie analytische Denkweise
  • Versierter Anwender von Outlook, Word und Excel
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

ABOUT EMERGENT

Protecting and Enhancing 1 billion lives by 2030 focuses our energy to improve the quality of life for individuals around the world, giving them the opportunity to experience the fullness of life.

Our drive towards this vision informs all of our actions—whether it is our approach to product development, manufacturing, encouraging employee health and wellness or giving back to the community—we strive every day to achieve this shared goal.

WE BELIEVE IN OUR VALUES

  • Stand shoulder to shoulder no matter what
    • We combine our best thinking and communicate openly to support each other.
  • Break through thinking
    • We take smart risks, pursue innovation and challenge ourselves to constantly improve.
  • Own it always
    • Every person at Emergent is engaged and accountable for delivering on our commitments.
  • Compete where it counts
    • We set the right goals and respect each other as we conquer them together.