Teamlead Galenik & Lyophilisation

Location: 

Bern, CH

Teamleiter/in Lyophilisation und Galenik

 

Hauptaufgaben

  • Personelle und fachliche Leitung des Teams verantwortlich für die Produktion von Lyophilisat und Bulk Kapseln
  • Überwacht, koordiniert und kontrolliert die Herstellungsprozesse im Bereich der Lyophilisation und Galenik
  • Bei Bedarf aktive mithilfe in der Produktion
  • Erstellung, Review und Genehmigung von prozessbezogenen Dokumenten (SOP's und Herstellungdokumente)
  • Mithilfe für die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und MS&T
  • Generelle Schnittstelle zwischen den Abteilungen in der Produktion, sowie zwischen der Produktion und den Abteilungen MS&T, QA, QC, Engineering und Regulatory Affairs
  • Kontinuierliche Verbesserung (Optimierung des Produktionsprozesses im Hinblick auf Qualität und Wirtschaftlichkeit)
  • Qualifizierung der Mitarbeiter resp. Gewährleistung der prozessbedingten Ausbildung
  • Sicherstellen einer effizienten, kostengünstigen und GMP-konformen Produktion
  • Fordern und Fördern der unterstellten Mitarbeiter und verantwortlich für die Einsatzplaung

 

 

Unsere Erwartungen:

  • Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie oder in der Lebensmittelherstellung nach den Grundsätzen von GMP
  • Fundiertes Know-how bezüglich dem Arbeiten nach cGMP
  • Vorzugsweise Erfahrung in der Herstellung von Impfstoffen
  • Vorzugsweise akademische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) im Bereich Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbar oder weitreichende Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie/ Pharmatechnologie
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Führungserfahrungen sind ein Vorteil
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, teamorientierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein runden Ihr Profil ab.
  • Inspektionserfahrung
  • SAP und LIMS Erfahrung von Vorteil

ABOUT EMERGENT

Protecting and Enhancing 1 billion lives by 2030 focuses our energy to improve the quality of life for individuals around the world, giving them the opportunity to experience the fullness of life.

Our drive towards this vision informs all of our actions—whether it is our approach to product development, manufacturing, encouraging employee health and wellness or giving back to the community—we strive every day to achieve this shared goal.

WE BELIEVE IN OUR VALUES

  • Stand shoulder to shoulder no matter what
    • We combine our best thinking and communicate openly to support each other.
  • Break through thinking
    • We take smart risks, pursue innovation and challenge ourselves to constantly improve.
  • Own it always
    • Every person at Emergent is engaged and accountable for delivering on our commitments.
  • Compete where it counts
    • We set the right goals and respect each other as we conquer them together.